Résumé
Les enjeux relatifs à l'information sur les produits de santé son depuis quelques années très importants. Cet ouvrage reprend les communications faites lors des Rencontres Droit et santé organisées dans le cadre de l'Université de Paris V. L'information apparaît de plus en plus comme la "quatrième dimension" du médicament, avec son efficacité, sa qualité et sa sécurité.
Caractéristiques
Sommaire
Préface par Jean-François Dhainault -- Rapport introductif par Etienne Caniard
I -- La notion et les qualités de l'information
La notion d'information scientifique et son accessibilité par Arielle North -- La détermination et l'évolution de l'information dans le cadre de l'AMM par Daniel Vittecoq -- La frontière entre information et publicité par Bertrand Liard -- Le contrôle de l'information et de la publicité par les autorités sanitaires par Pascale Jolliet -- La transparence de l'information sur les essais cliniques, le point de vue du LEEM par Claire Sibenaler -- Le point de vue du médecin par Pierre Levy -- Evolution de l'information sur les produits de santé au regard de la pharmacovigilance par Bernard Delorme
II -- Les acteurs de l'information, gestionnaires et bénéficiaires
Le point de vue des professionnels de santé quant à l'information à donner sur les produits de santé : Point de vue du médecin par Bruno Varet -- Point de vue du pharmacien par Jean Lamarche -- Point de vue du pharmacovigilant par Véronique Lamarque -- Le rôle de la presse grand public dans l'information sur les produits de santé par Jean-Daniel Flaysakier -- La gestion de l'information de crise par François Garnier -- Agence et informationb sur les produits de santé par Jean Marimbert -- Le rôle des associations dans l'information sur les produits de santé par François Houyez -- Information et engagement de la solidarité nationale par Dominique Martin -- Information et responsabilités par Blandine Fauran et Anne Laude
Rapport de synthèse par Didier Tabuteau
Autour de l'auteur
Ouvrage publié sous la direction de Anne LAUDE, agrégée des facultés de droit, professeur à l'Université de Paris V et de Didier TABUTEAU, conseiller d'Etat, professeur associé à l'Université de Paris V. Ils co-dirigent l'Institut Droit et santé.
