Essais cliniques, quels risques ? - Anne Laude - Droit et santé - Format Physique et Numérique | PUF  

Essais cliniques, quels risques ?

Essais cliniques, quels risques ?
Essais cliniques, quels risques ?
Auteur: 
Collection: 
Catégorie: 
Livre numérique
Date de parution: 
11/04/2016

Résumé

Cet ouvrage reprend certaines communications faites durant le colloque Droit et santé du 14 juin 2006. Il invite donc à poursuivre la réflexion initiée sur les essais cliniques, au coeur de l'activité médicale en particulier de la recherche hospitalo-universitaire. Il est utile pour aider les professionnels à préciser le cadre de ces "expérimentations" dans une obligation de transparence vis-à-vis des patients et à s'interroger sur la balance bénéfices-risques de ces essais cliniques. Ceci constitue une exigence déontologique de l'expertise ainsi qu'un droit fondamental de l'usager du système de santé, désormais acteur et partenaire de la recherche.  

Caractéristiques

Nombre de pages: 
160
Code ISBN: 
978-2-13-079122-5
Numéro d'édition: 
1
Format
13.5 x 21.5 cm

Sommaire

Table des matières: 

Avant-propos par Jean-François Dhainaut  --  Préface par Didier Houssin  --  Introduction par Claude Huriel

Première partie : Le cadre règlementaire des essais cliniques

A -- L'encadrement des essais cliniques : Recherches biomédicales, évolutions récentes par François Lemaire  --  Cohérences et divergences dans la transposition en droit français de la directive "Essais cliniques" par Olivier Lantrès  --  Particularité des essais cliniques sur les produits autres que les médicaments par Antoine Audry            B -- Evaluation des essais cliniques : Intégration des perspectives du marché dans la stratégie de conduite de l'essai clinique par Hubert Méchin  --  Evaluation des essais cliniques par Jean-Hugues Trouvin  --  L'expert en santé publique et les conflits d'intérêts par Didier Tabuteau 

Deuxième partie : Les droits et obligations des acteurs des essais cliniques

A -- Les droits des patients : Le consentement des patients aux essais cliniques par Luc Grynbaum  --  Associations de patients et essais cliniques par Christian Saout  --  Rémunération des patients, l'exemple américain par William Sage              B -- Les obligations des promoteurs et investigateurs : Les clauses sensibles dans les contrats entre les promoteurs et les investigateurs par Jean-Marie Job  --  Information, transparence et responsabilités dans les essais cliniques par Blandine Fauran

Rapport de synthèse par Fernand Sauer

Autour de l'auteur

Ouvrage publié sous la direction de Anne LAUDE, professeur à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institu Droit et Santé et de Didier TABUTEAU, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po

9,99 €
Disponible
Disponible en France métropolitaine uniquement.

Librairie la plus proche

Expéditeur

Nos recommandations

Le droit du travail

Le droit du travail

Alain Supiot

Le droit du travail

Alain Supiot

Détenir les clés d’intelligibilité du droit du travail est aussi important d’un point de vue pratique, pour qui est engagé dans...

Les associations

Les associations

Charles Debbasch

Les associations

Charles Debbasch

Plus de trois Français sur dix sont membres d'une association, on en recense environ un million en activité, dont l'objet est très varié, de la culture au...

La responsabilité sociale de l'entreprise

La responsabilité sociale de l'entreprise

Jean-Pascal Gond
Des libertés numériques

Des libertés numériques

Paul Mathias

Des libertés numériques

Paul Mathias

Avec l'Internet semble avoir enfin pris corps le rêve universaliste d'une humanité unifiée par les liens invisibles tissés sur les réseaux, nouvelles...

Droit des obligations. Tome 1

Droit des obligations. Tome 1

Muriel Fabre-Magnan

Droit des obligations. Tome 1

Muriel Fabre-Magnan

En droit, une obligation est définie précisément comme un lien entre deux ou plusieurs personnes en vertu duquel l’une d'entre elles est tenue envers une ou...

Le droit des affaires

Le droit des affaires

François-Xavier Lucas

Le droit des affaires

François-Xavier Lucas

Le fonctionnement d'une entreprise fait appel à différents types de droit regroupés sous le terme général de droit des affaires. Cet ouvrage offre...

Le droit civil

Le droit civil

Frédéric Rouvière

Le droit civil

Frédéric Rouvière

Le droit civil est la pierre angulaire de notre système juridique, comme branche du droit mais aussi comme modèle historique,...

Les erreurs judiciaires

Les erreurs judiciaires

Jacques Vergès

Les erreurs judiciaires

Jacques Vergès

La Justice est traditionnellement représentée sous les traits d’une femme aux yeux ceints d’un bandeau, allégorie de son...

Droit des obligations. Tome 2

Droit des obligations. Tome 2

Muriel Fabre-Magnan

Droit des obligations. Tome 2

Muriel Fabre-Magnan

Le Code civil distingue les obligations qui résultent de l’autorité seule de la loi, obligations légales, des obligations qui naissent d’un fait personnel à...

Les grandes notions du droit privé

Les grandes notions du droit privé

Judith Rochfeld

Les grandes notions du droit privé

Judith Rochfeld

L’ouvrage présente huit notions sur lesquelles s’est construit et s’articule le droit privé français contemporain : la personne, les groupes de personnes,...

La propriété littéraire et artistique

La propriété littéraire et artistique

Bernard Edelman

La propriété littéraire et artistique

Bernard Edelman

L'organisation de la propriété littéraire et artistique est aujourd'hui mise en cause par une rapide évolution de l'économie du droit d'auteur, les...

Le droit de la santé

Le droit de la santé

Jean-Michel de Forges

Le droit de la santé

Jean-Michel de Forges

Discipline dont la spécificité ne cesse de s'affirmer, le droit de la santé présente une unité avant tout fonctionnelle. Il couvre l'ensemble des...

Vidéosurveillance et vidéoprotection

Vidéosurveillance et vidéoprotection

Alain Bauer
Cours de droit civil. Contrats. Vente (Droit commun français et européen) - Échange

Cours de droit civil. Contrats. Vente (Droit commun français et européen) - Échange

Frédéric Zenati-Castaing

Cours de droit civil. Contrats. Vente (Droit commun français et européen) - Échange

Frédéric Zenati-Castaing

Cet ouvrage est le septième volume du cours de droit civil dont la publication a été entreprise par les auteurs. Après les biens, les personnes, les...

La sécurité privée en France

La sécurité privée en France

Frédéric Ocqueteau

La sécurité privée en France

Frédéric Ocqueteau